| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3460719号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于冠状动脉狭窄或阻塞病变的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3460719号 |
| 注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3楼 |
| 生产地址 | 深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冠状动脉支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 冠状动脉支架为网形管状结构，采用316L不锈钢材料制造。径向回弹率＜5%，轴向短缩率＜5%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于冠状动脉狭窄或阻塞病变的介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3楼”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460719号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460719号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-04 |
| 有效期至 | 2012-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0918-2008《冠状动脉支架》 |
| 变更日期 | 2009-05-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |