| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3771275号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XJLX1840、XJLX2550、XJLX3260 | ||
| 适用范围： | 本产品植入下腔静脉预防肺栓塞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3771275号 |
| 注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市福田区天安数码城1栋D座6楼 |
| 生产地址 | 深圳市福田区天安数码城1栋D座6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腔静脉滤器(商品名：Aegisy腔静脉滤器) |
| 型号、规格 | XJLX1840、XJLX2550、XJLX3260 |
| 结构及组成 | 本产品由血栓过滤器和输送器两部分组成。血栓过滤器采用NiTi合金管材制成，输送器由改性尼龙(PEBAX)材料制成。 |
| 适用范围 | 本产品植入下腔静脉预防肺栓塞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“深圳市先健科技股份有限公司”变更为“先健科技(深圳)有限公司”，产品名称由“血栓过滤器系统”变更为“腔静脉滤器”；规格型号由“XJLX1840、2550、3260”变更为“XJLX1840、XJLX2550、XJLX3260”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3771275号”变更为“国食药监械(准)字2005第3771275号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-11-10 |
| 有效期至 | 2009-11-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国0569-2003《腔静脉滤器》 |
| 变更日期 | 2007-11-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |