| 产品名称 |
房间隔缺损封堵器 |
| 型号、规格 |
XJFS08，XJFS10，XJFS12，XJFS14，XJFS16，XJFS18，XJFS20，XJFS22，XJFS24，XJFS26，XJFS28，XJFS30，XJFS 32，XJFS 34，XJFS36，XJFS38，XJFS40 |
| 结构及组成 |
本产品由支撑网架、阻流膜、栓头、封头、缝合线组成，为双盘网架结构，阻流膜采用聚四氟乙烯，支撑网采用镍钛合金，上下端头采用不锈钢材料制造。一次性使用。 |
| 适用范围 |
本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“深圳市先健科技股份有限公司”变更为“先健科技(深圳)有限公司”，规格型号由“XJFS08/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38/40”变更为“XJFS08，XJFS10，XJFS12，XJFS14，XJFS16，XJFS18，XJFS20，XJFS22，XJFS24，XJFS26，XJFS28，XJFS30，XJFS 32，XJFS34，XJFS36，XJFS38，XJFS40”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3770379号”变更 |
| 批准日期 |
2004-08-11 |
| 有效期至 |
2008-08-11 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0924《房间隔缺损封堵器》 |
| 变更日期 |
2008-01-22 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
