| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3770217号 | 分类目录： | 13-07-07 |
| 注册公司： | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07,XJFVM08, XJFVM09, XJFVM10, XJFVM11, XJFVM12,XJFVM13, XJFVM14, XJFVM15, XJFVM16XJFVJ04,XJFVJ05, XJFVJ06, XJFVJ07, XJFVJ08, XJFVJ09,XJFVJ10, XJFVJ11, XJFVJ12, XJFVJ13, XJFVJ14,XJFVJ15, XJFVJ16, XJFVJ17, XJFVJ18 | ||
| 适用范围： | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3770217号 |
| 注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市福田区天安数码城1栋D座6楼 |
| 生产地址 | 深圳市福田区天安数码城1栋D座6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器 |
| 型号、规格 | XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07,XJFVM08, XJFVM09, XJFVM10, XJFVM11, XJFVM12,XJFVM13, XJFVM14, XJFVM15, XJFVM16XJFVJ04,XJFVJ05, XJFVJ06, XJFVJ07, XJFVJ08, XJFVJ09,XJFVJ10, XJFVJ11, XJFVJ12, XJFVJ13, XJFVJ14,XJFVJ15, XJFVJ16, XJFVJ17, XJFVJ18 |
| 结构及组成 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 |
| 适用范围 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“深圳市先健科技股份有限公司”变更为“先健科技(深圳)有限公司”;规格型号由“XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16X；JFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18”变更为“XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07,XJFVM08, XJFVM09, XJFVM10, XJFVM11, XJFVM12,XJFVM13, XJFVM14, XJFVM15, XJFVM1 |
| 批准日期 | 2004-06-07 |
| 有效期至 | 2008-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国0611《室间隔缺损封堵器》 |
| 变更日期 | 2007-11-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |