| 注册证号： | 国食药监械(准)字2003第3770123号 | 分类目录： | 13-07-07 |
| 注册公司： | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 0406、0608、0810、1012、1214、1416、1618、XJFD | ||
| 适用范围： | 用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2003第3770123号 |
| 注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市福田区天安数码城1栋6楼D座 |
| 生产地址 | 深圳市福田区天安数码城1栋6楼D座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 动脉导管未闭封堵器 |
| 型号、规格 | 0406、0608、0810、1012、1214、1416、1618、XJFD |
| 结构及组成 | 封堵器由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网采用镍钛合金，封头、栓头采用不锈钢，阻流膜采用聚四氟乙烯。 |
| 适用范围 | 用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“深圳市先健科技股份有限公司”变更为“先健科技(深圳)有限公司”，注册证由“国食药监械(准)字2003第3770123号”变更为“国食药监械(准)字2003第3770123号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-10-09 |
| 有效期至 | 2007-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国0496《动脉导管未闭封堵器》 |
| 变更日期 | 2007-03-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |