| 注册证号： | 苏械注准20152541250 | 分类目录： | 08-03-05 |
| 注册公司： | 扬州亚欧科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Y01-A（成人型）、Y01-C（儿童型）、Y01-I（婴儿型） | ||
| 适用范围： | 适用于各种原因引起的呼吸障碍的急救。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152541250 |
| 注册人名称 | 扬州亚欧科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 简易呼吸器 |
| 型号、规格 | Y01-A（成人型）、Y01-C（儿童型）、Y01-I（婴儿型） |
| 结构及组成 | 简易呼吸器根据施救对象的不同分为成人型、儿童型、婴儿型三种。基本配置为面罩接头、呼吸阀、呼吸球囊、进气阀、储气阀、储气袋、开口器，选配一次性使用面罩、鼻氧管、口咽通气道。呼吸阀活瓣、储气阀活瓣采用医用硅橡胶材料；面罩、呼吸球囊、鼻氧管、储气袋采用医用聚氯乙烯材料；面罩接头、呼吸阀阀体、进气阀阀体、储气阀阀体、口咽通气道、开口器采用ABS材料。一次性使用面罩、鼻氧管、口咽通气道经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于各种原因引起的呼吸障碍的急救。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2540399号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100071号。 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |