| 注册证号： | 苏械注准20152411249 | 分类目录： | 22-11-01 |
| 注册公司： | 扬州亚欧科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 不锈钢、塑柄（笔式、棱形） | ||
| 适用范围： | 供人体末端点刺法采血用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152411249 |
| 注册人名称 | 扬州亚欧科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用采血针 |
| 型号、规格 | 不锈钢、塑柄（笔式、棱形） |
| 结构及组成 | 一次性使用采血针按材料分为不锈钢和塑柄两种。塑柄采血针分为笔式、棱形两种。塑柄采血针的头盖和针柄应采用符合GB/T 11115聚乙烯(PE)树脂或其他高分子材料制成，塑柄针尖采用符合GB18457中规定的X2CrNi9奥氏体不锈钢制成。不锈钢针尖采用符合GB/T3280规定的不锈钢制成。塑柄采血针针尖硬度≥390HV0.2Kg，不锈钢针尖硬度≥210HV0.2Kg。针尖刺穿力≤1.0N；采血针的表面粗糙度Ra≤0.8μm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供人体末端点刺法采血用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2410411号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100071号。 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |