| 注册证号： | 苏械注准20172221731 | 分类目录： | 02-04-02 |
| 注册公司： | 江苏华宏医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | YA、YB、YC、YD | ||
| 适用范围： | 供内窥镜下胃及十二指肠活组织取样用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172221731 |
| 注册人名称 | 江苏华宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
| 型号、规格 | YA、YB、YC、YD |
| 结构及组成 | 一次性使用活体取样钳由钳头部分、螺旋弹簧管、操作柄部分、定位针(限YB、YD两种)组成。钳头、定位针采用符合10Cr18Ni12的奥氏体不锈钢制成，弹簧外管采用符合06Cr19Ni10的奥氏体不锈钢制成，操作柄采用符合GBT 12672-2009的ABS材料制成。按钳口形状不同及有无定位针分为YA、YB、YC、YD四种形式。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
| 适用范围 | 供内窥镜下胃及十二指肠活组织取样用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2221064号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040066号。 |
| 批准日期 | 2017-09-14 |
| 有效期至 | 2022-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |