| 产品名称 |
医用诊断X射线摄影系统 |
| 型号、规格 |
DRX502型 |
| 结构及组成 |
"产品性能:标称电功率50kW;X射线管组件(DIAMOND 焦点0.6/1.2mm 旋转阳极、E7876X 焦点0.6/1.2mm 旋转阳极);摄影管电压范围40~150kV; 摄影管电流范围25~630mA; 摄影毫安秒范围0.1~630mAs;摄影时间范围1~6300ms。产品组成:高压发生装置(VZW2556RB2-02);控制器(73717001);X射线管组件(DIAMOND X射线管RAD-14、E7876X X射线管E7876);限束器、摄影床(X17F、X17H-S);机组电器控制装置; |
| 适用范围 |
该产品供医疗机构作胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查,供临床诊断用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2012-12-21 |
| 有效期至 |
2016-12-20 |
| 附件 |
Q/CYAA62-2010《医用诊断X射线摄影系统》 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“生产地址:上海市杨浦区临青路430号”变更为“生产地址:上海市杨浦区临青路430号（增）上海市金港路56号金桥出口加工区T4地块第4幢二层北侧”。 ,“注册人名称：华润医疗器械（上海）有限公司”变更为“注册人名称：上海万东三叶医疗器械有限公司”。 |
