| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2311301号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海医疗器械厂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DX500型 | ||
| 适用范围： | 供医用诊断X射线机配套使用，构成DDR装置，实现直接数字化成像的X射线摄影，不得用于医院现有设备的改装。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2311301号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接数字化X射线成像装置 |
| 型号、规格 | DX500型 |
| 结构及组成 | 产品组成：探测器、监视器、主机箱、主控制台、电源控制箱、图像系统工作站(版本号：VER.06-2010.01)。主要技术指标：图像有效成像区域：420mm×420mm；系统最低成像辐射量：中心分辨率为2.2Lp/mm时，剂量不大于0.4μGy;空间图像分辨率：应不小于3.6Lp/mm；低对比度分辨率：应不大于3.5%；影像均匀性：最大值应不大于2.2%。 |
| 适用范围 | 供医用诊断X射线机配套使用，构成DDR装置，实现直接数字化成像的X射线摄影，不得用于医院现有设备的改装。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-23 |
| 有效期至 | 2014-11-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 2030-31-2010《DX500型直接数字化X射线成像装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |