| 注册证号： | 国械注准20193040519 | 分类目录： | 04-17-01 |
| 注册公司： | 山东冠龙医疗用品有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | QN-10、QN-15 | ||
| 适用范围： | 该产品与同企业同系列产品匹配，用于压缩性骨折等的椎体内膨胀，复位形成一个中空的、可供充填物填充的一个工作通道，恢复椎体高度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193040519 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南轻骑路51号小鸭集团内 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 球囊导管 |
| 型号、规格 | QN-10、QN-15 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊体、标记环、连接管、球囊座、芯针座、芯针组成，球囊体、连接管由聚氨酯材料制成，球囊座、芯针座由聚碳酸酯材料制成，标记环由铂金制成，芯针由化学成分符合GB/T 1220标准要求的S30408不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，无菌有效期2年。 |
| 适用范围 | 该产品与同企业同系列产品匹配，用于压缩性骨折等的椎体内膨胀，复位形成一个中空的、可供充填物填充的一个工作通道，恢复椎体高度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6810。 |
| 批准日期 | 2019-07-12 |
| 有效期至 | 2024-07-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |