| 注册证号： | 国械注准20153040284 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 山东冠龙医疗用品有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于治疗椎体良、恶性肿瘤及骨质疏松症合并的压缩性骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153040284 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼，济南轻骑路（工业南路）51号小鸭集团内，济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 椎体成形成套手术器械 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由201型、202型、203型三种型号。201型由穿刺针和螺旋推进器组成，202型由穿刺针、导针、扩张管、工作套管、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器、球囊和带表加压器组成，203型由螺旋推进器、穿刺针、导针、扩张管、工作套管、实芯椎体钻、骨水泥注入器和骨扩张矫形器组成，201型、202型和203型穿刺针分带锁穿刺针和旋转穿刺针两种结构样式。金属组件采用符合GB/T 1220标准表1中规定的S30210、S30408或表4中规定的S42020、S42030的要求的不锈钢材料制成，球囊体采用聚 |
| 适用范围 | 适用于治疗椎体良、恶性肿瘤及骨质疏松症合并的压缩性骨折。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153100284 |
| 批准日期 | 2019-03-05 |
| 有效期至 | 2024-03-04 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |