| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3100544号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东冠龙医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3100544号 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路51号小鸭集团内 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎体成形成套手术器械 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分201型、202型两种型号。201型由穿刺针和螺旋推进器组成。202型由穿刺针、导针、扩张管、工作套管、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器、球囊和带表加压器组成，201型和202型穿刺针分带锁穿刺针和旋转穿刺针两种结构。产品中金属组件采用符合GB/T1220标准规定的S30408不锈钢材料制成，球囊体采用聚氨酯材料制成，标记物采用铂铱合金制成，其他组件采用带表加压器为高分子材料，具体详见规格型号列表。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0563-2014 《椎体成形成套手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |