| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3100560号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东冠龙医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3100560号 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎体成形成套手术器械 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分201型和202型两种型号。其中201型由穿刺针和螺旋推进器组成。202型由穿刺针、导针、扩张管、工作套管、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器、球囊和带表加压器组成。其中金属材料采用S30408不锈钢，其他材料为塑料。灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0313-2010 《椎体成形成套手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |