| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060947号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 山东冠龙医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 直视型、斜视型 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于骨科对患者进行膝关节内窥镜检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060947号 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新技术开发区新颖路8号 |
| 生产地址 | 济南历山路148号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节镜 |
| 型号、规格 | 直视型、斜视型 |
| 结构及组成 | 该产品为光学纤维导光的直管式硬性内窥镜，分为直视型和斜视型两种。产品由光学镜(目镜罩、导光束接口、镜座、镜管)、镜鞘(镜鞘座、镜鞘水阀、镜鞘管)和穿刺针(针座、尖头穿刺针、球头穿刺针)组成。镜管外径：φ4mm，允差±0.15mm；工作长度：175mm。穿刺针外径：φ5mm，允差±0.05mm，工作长度：175mm，允差±1.00mm。镜鞘外径：φ6mm，允差±0.05mm，工作长度：143mm，允差±1.50mm。视场角：≥50o；视向角：0 o、30 o允差±3 o，70 o允差±5 o；放大率：≥5x |
| 适用范围 | 该产品临床适用于骨科对患者进行膝关节内窥镜检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-07 |
| 有效期至 | 2006-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0498《膝关节镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |