| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2640056号 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 宁波市康家乐医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 供医疗单位手术时配套用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2640056号 |
| 注册人名称 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 奉化市溪口镇工业园区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用手术敷料包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 产品由洞巾、洞巾(小)、手术巾、器械套、床单、台布、横单、手术衣、病人衣服、病人裤子、方巾、洁净袋、治疗巾、纱条、纱布块、标本袋、口罩、帽子、脚套、外科缝线、医用缝合针、灭菌橡胶外科手套或橡胶检查手套、腰盘、镊子、量杯、塑料碗、棉球、注水筒、方盘、内包布、外包布等组成。外科缝线符合YY0167的要求；医用缝合针符合YY0043的要求；棉球应符合YY0330的要求；脱脂纱布应符合YY0331的要求。敷料包应无菌，无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性，采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg |
| 适用范围 | 供医疗单位手术时配套用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0203－2011《一次性使用手术敷料包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |