| 注册证号： | 粤械注准20182400309 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25T/盒、50T/盒、100T/盒、150T/盒、200T/盒、250T/盒、300T/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182400309 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
| 生产地址 | 深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫散射比浊法) |
| 型号、规格 | 25T/盒、50T/盒、100T/盒、150T/盒、200T/盒、250T/盒、300T/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械（准）字2014第2400415号 |
| 批准日期 | 2018-02-23 |
| 有效期至 | 2023-02-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1乳胶：0.1%乳胶颗粒+磷酸盐缓冲液20 mmol/L；2稀释液：蒸馏水；3抗血清：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，氯化钠15.8 g/L，鼠抗人HbA1c单克隆抗体1.5mg/L，羊抗鼠IgG抗体1mg/L；4磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；5搅拌子：不锈钢。 |
| 预期用途 | 供体外定量检测人全血中的HbA1c的百分比含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开启前，所有试剂储存于2-8℃，可保存12个月。不可冷冻。开启后，可稳定30天。 |