| 注册证号： | 粤械注准20172401277 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：3×5ml R2：1×5 ml、R1：1×15 ml R2：1×15 ml、R1：1×30 ml R2：1×10 ml、R1：6×5 ml R2：2×5 ml、R1：1×45 mlR2：1×15 ml、R1：1×60 ml R2：1×20 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、校准品(干粉)：1×1 ml(可选购) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172401277 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
| 生产地址 | 深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：3×5ml R2：1×5 ml、R1：1×15 ml R2：1×15 ml、R1：1×30 ml R2：1×10 ml、R1：6×5 ml R2：2×5 ml、R1：1×45 mlR2：1×15 ml、R1：1×60 ml R2：1×20 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、校准品(干粉)：1×1 ml(可选购) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-02 |
| 有效期至 | 2022-08-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 包括试剂R1：Tris缓冲液；R2：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒；校准品(可选购)：含有D-二聚体的冻干品。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量，不得用于静脉血栓的排除诊断和辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开启后在2-8℃条件下避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。 |