| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第2540618号 | 分类目录： | 04-14-02 |
| 注册公司： | 北京东达世纪商贸有限公司 | 代理公司： | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2540618号 |
| 注册人名称 | 史赛克动力 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 代理人名称 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 适用范围 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械(进)字2003第2540618号”变更为“国食药监械(进)字2003第2540618号(更)”。原证自发证之日起作废。* |
| 批准日期 | 2003-10-31 |
| 有效期至 | 2007-10-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0037《史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统》 |
| 变更日期 | 2004-07-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |