| 注册证号： | 京械注准20152401288 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京中检安泰诊断科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152401288 |
| 注册人名称 | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区富康路18号617室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区管庄乡咸宁候村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗精子IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-29 |
| 有效期至 | 2020-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.检测卡/条：1人份/袋X20袋，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线包被重组精子抗原、质控线包被羊抗鼠IgG多抗，金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgG单抗 。2. 样本稀释液：3mL/瓶X1瓶，20mM pH7.4 磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的抗精子IgG抗体水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月 |