| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400806号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京中检安泰诊断科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 体外定性检测待测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400806号 |
| 注册人名称 | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区富康路18号617室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区管庄乡咸宁候村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 1.检测条/检测卡:1人份/袋×20T,检测线包被重组HCV-Ag、质控线包被兔抗HCV抗体、金标垫上固定胶体金标记的重组HCV-Ag。2.说明书:1份。产品有效期：4-30℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外定性检测待测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-07-06 |
| 有效期至 | 2015-07-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2458-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |