注册证号: | 国械注准20163400049 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海透景生命科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 6瓶(4mL/瓶) | ||
适用范围: | 用于人附睾蛋白4定量测定的校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163400049 |
注册人名称 | 上海透景生命科技股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲 |
生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人附睾蛋白4校准品 |
型号、规格 | 6瓶(4mL/瓶) |
结构及组成 | 校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准品4(CAL4)、校准品5(CAL5)和校准品6(CAL6)。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 用于人附睾蛋白4定量测定的校准。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-01-11 |
有效期至 | 2021-01-10 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。 ,“注册人住所:上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢”。 |
主要组成成分 | 校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准品4(CAL4)、校准品5(CAL5)和校准品6(CAL6)。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 用于人附睾蛋白4定量测定的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |