| 注册证号： | 沪械注准20152400720 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海透景生命科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100人份/盒，500人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400720 |
| 注册人名称 | 上海透景生命科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒，500人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 不用于胃癌的辅助诊断 |
| 批准日期 | 2015-11-16 |
| 有效期至 | 2020-11-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 固相结合物悬液:包被抗人PGⅡ小鼠单克隆抗体的磁性微球； 发光结合物溶液：吖啶酯标记的抗人PGⅡ小鼠单克隆抗；规格；稀释液：磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,12个月 |