| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3223116号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 北京尼德科贸有限公司 | 代理公司： | 北京尼德科贸有限公司 |
| 规格型号： | GYC-1000 | ||
| 适用范围： | 该产品临床在对患者进行眼科光凝治疗中使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223116号 |
| 注册人名称 | 株式会社尼德克 |
| 注册人住所 | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi443-0038, Japan |
| 生产地址 | 67-4, Hama-Cho, Gamagori City, Archi 443-0036, Japan |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科激光光凝仪 |
| 型号、规格 | GYC-1000 |
| 结构及组成 | 该产品由主机(半导体激光泵浦倍频固体激光器、激光电源、冷却器)、控制盒，脚踏开关和适配器(SL-1800裂隙灯适配器)组成。激光波长532nm；终端激光输出功率50mW～1700mW；曝光时间范围：0.01s～3.00s；间隔时间范围：0.1s～1.0s；瞄准激光波长：635nm。 |
| 适用范围 | 该产品临床在对患者进行眼科光凝治疗中使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3722-2011《眼科激光光凝仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |