| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3242050号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京尼德科贸有限公司 | 代理公司： | 北京尼德科贸有限公司 |
| 规格型号： | MC-300 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼科治疗糖尿病引起的视网膜病变、早期视网膜病变、视网膜分离(视网膜脱离)和青光眼手术中的激光虹膜成形术和激光小梁成型术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3242050号 |
| 注册人名称 | 株式会社尼德克 |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi443-0038, Japan |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 67-4, Hama-Cho, Gamagori City, Aichi 443-0036, Japan |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多波长激光光凝仪 |
| 型号、规格 | MC-300 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、控制盒及脚踏开关组成。治疗波长：659nm(红色)、561nm(黄色)、532nm(绿色)；输出类型：连续波(CW)；输出功率：50mW ～ 2000mW(绿色)、50 mW～700mW(红色/黄色)，允差±20%；照射时间：0.02s～3s；脉冲间隔时间：1.0～0.2s，(步幅0.1s)；瞄准波长：659nm(红色)、561nm(黄色)、532nm(绿色)；瞄准光输出功率：0.3～0.7mW(红色)，0.05～0.15mW(黄色/绿色)。不包含眼内探头。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科治疗糖尿病引起的视网膜病变、早期视网膜病变、视网膜分离(视网膜脱离)和青光眼手术中的激光虹膜成形术和激光小梁成型术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-22 |
| 有效期至 | 2015-06-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2168-2011《多波长激光光凝仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |