| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2220685号 | 分类目录： | 16-03-00 |
| 注册公司： | 北京尼德科贸有限公司 | 代理公司： | 北京尼德科贸有限公司 |
| 规格型号： | TONOREF II | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于测定眼球屈光度、角膜曲率半径及眼内压，用于辅助医生对患者进行诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2220685号 |
| 注册人名称 | 株式会社尼德克 |
| 注册人住所 | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电脑验光/角膜曲率/眼压计 |
| 型号、规格 | TONOREF II |
| 结构及组成 | 该产品由主机(由LCD面板、控制按钮、手柄和打印机构成)、底座和颚托构成。球镜度的测量范围：-30.00D～+25.00D；柱镜度的测量范围：0～±12.00D；柱镜轴的测量范围：0o～180 o；角膜曲率半径测量范围：5.00 mm -13.00 mm；角膜屈光范围：25.96D～ 67.50D；角膜散光范围：0～±12.00D；角膜散光轴向范围：0 o～180 o；瞳距测量范围 ：30mm～85mm；角膜直径测量范围：10.0 mm－14 mm；瞳孔直径测量范围：1.0 mm－10.0 mm；眼压测量 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于测定眼球屈光度、角膜曲率半径及眼内压，用于辅助医生对患者进行诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0101-2011《电脑验光/角膜曲率/眼压计》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |