| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3242928号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 北京尼德科贸有限公司 | 代理公司： | 北京尼德科贸有限公司 |
| 规格型号： | YC-1800 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于对患者眼内疾病组织进行破坏、切割、穿孔、剥离。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3242928号 |
| 注册人名称 | 株式会社尼德克 |
| 注册人住所 | 34-14, Maehama, Hiroishi-cho,Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼前段YAG激光系统 |
| 型号、规格 | YC-1800 |
| 结构及组成 | 该产品由Nd:YAG激光系统、光束传输系统。电源和控制系统、安全防护系统、裂隙灯适配器及电动桌(可选件)组成。治疗波长为1064nm±5nm；治疗激光输出能量：单脉冲为0.3mJ-10.0mJ，实测值与设置值之间的误差不超过±20％，多脉冲的最大输出量﹤40mJ；激光脉冲时间：4ns±20％；脉冲间隔时间：50μs±20％；最小光斑尺寸：8μm±10％；瞄准光波长：635nm±5nm；瞄准光功率﹤1mW。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者眼内疾病组织进行破坏、切割、穿孔、剥离。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-17 |
| 有效期至 | 2013-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/JAP 1863-2009《眼前段YAG激光系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |