| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2232458号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京尼德科贸有限公司 | 代理公司： | 北京尼德科贸有限公司 |
| 规格型号： | UP-1000 | ||
| 适用范围： | 该产品临床供医院眼科根据超声脉冲反射回波时间差测量法，对患者进行角膜厚度测量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2232458号 |
| 注册人名称 | 株式会社尼德克 |
| 注册人住所 | 34-14 Maehama，Hiroishi-cho，Gamagori，Aichi 443-0038 Japan |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 角膜测厚仪 |
| 型号、规格 | UP-1000 |
| 结构及组成 | 该产品由带LCD显示屏的主机、角膜厚度测量探头和脚踏开关组成。角膜厚度测量范围：0.2mm～1.3mm，最小显示单位：0.001mm；角膜厚度测量重复差：0.005mm；超声频率：11MHz，误差±15％；最大测量点数：33点。 |
| 适用范围 | 该产品临床供医院眼科根据超声脉冲反射回波时间差测量法，对患者进行角膜厚度测量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“7-9 Sakaemachi,GamagoriCity,Aichi Prefecture,Japan”变更为“爱知县蒲郡市拾石町前浜 34 番地 14(34-14 Maehama，Hiroishi-cho，Gamagori，Aichi 443-0038Japan)”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2232458号"变更为"国食药监械(进)字2009第2232458号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1637-2009《角膜测厚仪》 |
| 变更日期 | 2010-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |