| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3241929号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京尼德科贸有限公司 | 代理公司： | 北京尼德科贸有限公司 |
| 规格型号： | EC-5000 EC-5000CXII | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于屈光性角膜切除术(PRK，LASIK)或治疗性角膜切除术(PTK)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3241929号 |
| 注册人名称 | 株式会社尼德克 |
| 注册人住所 | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan |
| 生产地址 | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 准分子激光角膜手术系统 |
| 型号、规格 | EC-5000 EC-5000CXII |
| 结构及组成 | 该产品由准分子激光器、光束传输系统、光学观察系统、气体系统及用于控制系统的计算机组成。激光波长：193nm；激光器术区最大脉冲能量：13mJ～25mJ；脉冲宽度：10-25ns；重复频率：5-50Hz±20％；固视光波长：540nm－570nm；固视光激光功率≤0.8W；瞄准光波长：630-680nm；切削精度：≤0.125D(当切削值为－3D时)；定位精度：≤0.5mm。(不含手术床)。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于屈光性角膜切除术(PRK，LASIK)或治疗性角膜切除术(PTK)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-27 |
| 有效期至 | 2013-08-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1304-2009《准分子激光角膜手术系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |