注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3041556号 | 分类目录: | 16-05-05 |
注册公司: | 北京尼德科贸有限公司 | 代理公司: | 北京尼德科贸有限公司 |
规格型号: | MK-2000 | ||
适用范围: | 该产品临床供医疗单位在眼科LASIK手术中做眼角膜剖层用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3041556号 |
注册人名称 | 株式会社尼德克 |
注册人住所 | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan |
生产地址 | 67-4, Hama-Cho,Gamagori City, Archi 443-0036, Japan |
代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 角膜板层刀 |
型号、规格 | MK-2000 |
结构及组成 | 该产品由控制器(IPX1型)、手持系统(IPX4型,由内置驱动电机的手枪、刀片夹持器、一次性使用刀片和吸引组件(带吸引构件的眼定位头、一次性使用吸引管))、脚控装置(IPX8型)三部分组成。刀片切割线速度:2mm/s±10 %;不锈钢吸引环直径:8.5mm、9.0mm、9.5mm;切削角膜瓣使用切割头:130+μm,160+μm,160μm,180μm;角膜定位用负压:-0.07Mpa~-0.08Mpa±10 %。 |
适用范围 | 该产品临床供医疗单位在眼科LASIK手术中做眼角膜剖层用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-07-16 |
有效期至 | 2013-07-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1092-2009《角膜板层刀》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |