| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3222578号 | 分类目录： | 16-04-12 |
| 注册公司： | 北京尼德科贸有限公司 | 代理公司： | 北京尼德科贸有限公司 |
| 规格型号： | ARK-10000，ARK-9000。 | ||
| 适用范围： | ARK-10000供医疗单位作眼屈光测量和眼像差诊断以及角膜分布曲率测量用，ARK-9000供医疗单位作眼屈光测量和角膜分布曲率测量用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3222578号 |
| 注册人名称 | 株式会社尼德克 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本爱知县蒲郡市荣町7番9号 |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 角膜地形图仪/波前像差仪系统 |
| 型号、规格 | ARK-10000，ARK-9000。 |
| 结构及组成 | 由主机、工作台组成；主机由波面测量系统和角膜面分布曲率测量系统构成；波面测量系统含角膜面瞄准装置、裂隙旋转扫描光源系统(仅适用于ARK-10000)、屈光测量装置(Zernike系数8阶，仅适用于ARK-10000)和CCD成像系统；角膜面分布曲率测量含placido锥环测试头、角膜面瞄准装置和CCD摄像系统。球镜度测量范围-20.00D-22.00D；柱镜度测量范围>10.00D；以上测量误差：±0.25D(0D～±10D)，±0.50D(>｜±10D｜)；柱镜轴位测量范围0°～180°，测量误差±10 |
| 适用范围 | ARK-10000供医疗单位作眼屈光测量和眼像差诊断以及角膜分布曲率测量用，ARK-9000供医疗单位作眼屈光测量和角膜分布曲率测量用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-29 |
| 有效期至 | 2008-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0055《角膜地形图仪/波前像差仪系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |