| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3240086号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京尼德科贸有限公司 | 代理公司： | 北京尼德科贸有限公司 |
| 规格型号： | EC-5000 | ||
| 适用范围： | 对近视、远视和/或散光进行屈光矫正治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3240086号 |
| 注册人名称 | 株式会社尼德克 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi Prefcture, Japan. |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 准分子激光角膜手术系统 |
| 型号、规格 | EC-5000 |
| 结构及组成 | 主要结构：准分子激光系统，激光传输系统，脚踏开关，手术床系统。激光波长193 nm；终端脉冲能量15mJ；脉冲宽度10ns-25ns；最大脉冲重复频率50Hz；术区范围最大直径9 mm；瞄准光束定位指示点中心与工作激光光斑中心重合误差±0.3 mm。 |
| 适用范围 | 对近视、远视和/或散光进行屈光矫正治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-07-10 |
| 有效期至 | 2007-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0146 《EC-5000 准分子激光角膜手术系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |