| 注册证号： | 国药管械(进)字2003第3210473号 | 分类目录： | 16-05-05 |
| 注册公司： | 北京尼德科贸有限公司 | 代理公司： | 北京尼德科贸有限公司 |
| 规格型号： | MK-2000 | ||
| 适用范围： | 该产品临床用于眼外科行角膜成形术、角膜采集及板层角膜成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3210473号 |
| 注册人名称 | 株式会社尼德克 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi prefecture, Japan |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | MK-2000角膜板层刀 |
| 型号、规格 | MK-2000 |
| 结构及组成 | 该产品主要由主机、手柄(一次性使用刀片、刀片固定器、吸入环、驱动电机、机械配件)、负压系统、电源部分、脚踏开关等组成。负压系统最低负压：-60.5kPa；吸入环外径：19mm；刀片振动频率：8000rpm～11000rpm；刀片滑动速度：1.0mm/s～2.5mm/s；切削厚度：0.13mm、0.16mm、0.18mm三档；角膜瓣直径：8.5mm、9.5mm、10.5mm。 |
| 适用范围 | 该产品临床用于眼外科行角膜成形术、角膜采集及板层角膜成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-03-31 |
| 有效期至 | 2007-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ND003-2001《MK-2000 角膜板层刀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |