| 产品名称 |
一次性使用手术电极刀头 |
| 型号、规格 |
YL-N1-572.36、YL-N1-571.6、 YL-N2-542.36、YL-N2-541.6、YL-W1-532.36、YL-W1-531.6、 YL-W2-552.36、YL-W2-551.6、 YL-W3-542.36、YL-W3-541.6、YL-W4-572.36、YL-W4-571.6、 YL-B1-512.36、YL-B1-511.6 |
| 结构及组成 |
本产品按电极形状分为针式电极(直针式、弯针式)、丝式电极(弯丝式、环丝式、三角式、棱形式)和球状电极三大类。一次性使用手术电极刀头由电极头(或丝)、电极连接管、绝缘套管组成。其中直针式电极、弯针式电极和球状式电极由电极头、电极连接管、绝缘套管组成；弯丝式电极、环丝式电极、三角式电极和棱形式电极由电极丝、电极连接管、绝缘套管组成。 |
| 适用范围 |
作为高频手术电极的应用部分之一(即刀头)，与单极工作模式下设备高频输出电压不大于4000V(峰值)的高频发生器(高频电刀)配合使用，在高频手术中对组织进行电凝、电切用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2251037 号(更2014-114)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010343号。 |
| 批准日期 |
2017-08-22 |
| 有效期至 |
2022-08-21 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
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| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
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