| 产品名称 |
一次性使用双极手术电极 |
| 型号、规格 |
YL-H-K36、YL-H-K120、YL-H-K145、YL-H-K150、YL-H-K195、YL-H-K200、YL-H-L857、YL-H-L1107、YL-H-L1157、YL-H-L1607、YL-H-L1657、YL-H-L8511、YL-H-L11011、YL-H-L11511、YL-H-L16011、YL-H-L16511、YL-H-B803.2、YL-H-B1053.2、YL-H-B1103.2、YL-H-B1553.2、YL-H-B1603.2、YL-H-B805.2、YL-H-B1 |
| 结构及组成 |
本产品按选配方式分为手控、脚控和独立电极三类；按刀头形状分为电切刀、电切环和电凝球三类。产品组成：双极手控电极由刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、五芯电缆插头组成；双极脚控电极由刀头、手柄外壳、电极电缆、二芯电缆插头组成。电切刀刀头由金属刀片、刀头外壳、刀头插头组成；电切环刀头由金属环、刀头外壳、刀头插头组成；电凝球刀头由金属球、刀头外壳、刀头插头组成。 |
| 适用范围 |
与双极工作模式下设备高频输出电压不大于700V(峰值)的高频发生器(高频电刀)配合使用，在高频手术中对组织进行电凝、电切用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2251036 号(更2014-116)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010343号。 |
| 批准日期 |
2017-08-22 |
| 有效期至 |
2022-08-21 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
