| 注册证号： | 京经械备20170102号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GII限制型垫片(1-2 9mm, 1-2 11mm, 3-4 9mm, 3-4 11mm, 5-6 9mm, 5-6 11mm, 7-8 9mm, 7-8 11mm)；GII髌骨(23mm,26mm,29mm,32mm)、GII后稳定垫片(1-2 9mm, 1-2 11mm, 3-4 9mm, 3-4 11mm, 5-6 9mm, 5-6 11mm, 7-8 9mm, 7-8 11mm)、JRNY Uni胫骨垫试模(1-2 8mm,1-2 9mm,1-2 10mm,1-2 11mm,3-4 8mm,3- | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京经械备20170102号 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节手术器械 |
| 型号、规格 | GII限制型垫片(1-2 9mm, 1-2 11mm, 3-4 9mm, 3-4 11mm, 5-6 9mm, 5-6 11mm, 7-8 9mm, 7-8 11mm)；GII髌骨(23mm,26mm,29mm,32mm)、GII后稳定垫片(1-2 9mm, 1-2 11mm, 3-4 9mm, 3-4 11mm, 5-6 9mm, 5-6 11mm, 7-8 9mm, 7-8 11mm)、JRNY Uni胫骨垫试模(1-2 8mm,1-2 9mm,1-2 10mm,1-2 11mm,3-4 8mm,3- |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-07 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 膝关节手术器械包含试模，髌骨加压固定器，填充块。其中试模及填充块为骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、钛合金、钴铬钼合金或高分子材料制成；用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。可重复使用；髌骨加压固定器为骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于安装、夹持植入物。非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |