| 注册证号： | 国械注准20183460223 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系列髋关节假体组件配合使用，非骨水泥固定，适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183460223 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 非骨水泥柄 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成，产品表面经喷砂处理。灭菌包装。产品经辐照灭菌，灭菌有效期为7年。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系列髋关节假体组件配合使用，非骨水泥固定，适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2023-06-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成，产品表面经喷砂处理。灭菌包装。产品经辐照灭菌，灭菌有效期为7年。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系列髋关节假体组件配合使用，非骨水泥固定，适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |