| 注册证号： | 国械注准20153460604 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153460604 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 人工髋关节 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头、单极头及髋臼。股骨柄及单极头采用符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金制成，球头采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成，髋臼采用符合ISO5834-2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯制成，髋臼显影丝采用符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-14 |
| 有效期至 | 2023-03-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、球头、单极头及髋臼。股骨柄及单极头采用符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金制成，球头采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成，髋臼采用符合ISO5834-2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯制成，髋臼显影丝采用符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |