| 注册证号： | 国械注准20183461538 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与同一系统组件配合,做为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183461538 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 骨水泥柄 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,由符合YY 0605.9标准要求的高氮不锈钢材料制成。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面,PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合,做为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-16 |
| 有效期至 | 2023-01-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,由符合YY 0605.9标准要求的高氮不锈钢材料制成。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面,PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与同一系统组件配合,做为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |