注册证号: | 国械注准20173464519 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 与同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173464519 |
注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 非骨水泥柄 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,基体材料为符合ISO 5832-3 规定的钛合金,表面涂层为钛涂层,符合ISO 5832-2规定,灭菌包装。 |
适用范围 | 与同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-10-23 |
有效期至 | 2022-10-22 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,基体材料为符合ISO 5832-3 规定的钛合金,表面涂层为钛涂层,符合ISO 5832-2规定,灭菌包装。 |
预期用途 | 与同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |