注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3460247号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品作为非骨水泥假体,与同一系统组件配合使用,适用于全髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460247号 |
注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 压配式球形臼 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为压配式球形臼,由臼罩、臼衬、钛钉组成,其中臼罩由符合ISO 5832-2标准要求的纯钛材料制成,臼衬由超高分子量聚乙烯材料制成,钛钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层,EPF-PLUS压配式球形臼表面为纯钛涂层。臼罩、臼衬灭菌包装,钛钉非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品作为非骨水泥假体,与同一系统组件配合使用,适用于全髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年5月14日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年1月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-01-28 |
有效期至 | 2018-01-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 8289-2013《压配式球形臼》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |