| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460965号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品作为非骨水泥假体，与同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460965号 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市顺义区林河工业开发区林河大街22号;北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 压配式球形臼 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为压配式球形臼，由臼罩、臼衬、钛钉组成，其中臼罩由符合ISO 5832-2 的纯钛材料制成，臼衬由超高分子量聚乙烯材料制成，钛钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层，EPF-PLUS压配式球形臼表面为纯钛涂层。臼罩、臼衬为灭菌包装，钛钉为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品作为非骨水泥假体，与同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2787-2011《压配式球形臼》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |