| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3460850号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1#，2#，3#，4#，5#，6#，7#，8#。 | ||
| 适用范围： | 用于髋关节置换 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3460850号 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京顺义区林河工业开发区林河大街22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | APL非骨水泥柄 |
| 型号、规格 | 1#，2#，3#，4#，5#，6#，7#，8#。 |
| 结构及组成 | 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，基体材料为符合ISO 5832-3规定的钛合金，表面涂层为钛涂层，符合ISO5832-2规定。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 用于髋关节置换 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”；注册地址由“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”； 注册证由“国食药监械(准)字2008第3460850号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460850号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-10 |
| 有效期至 | 2012-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0987-2008 《非骨水泥柄》 |
| 变更日期 | 2011-04-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |