| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3460879号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 用于全髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3460879号 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京顺义区林河工业开发区林河大街22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 压配式球形臼 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由臼罩、臼衬、钛钉组成，材料分别为钛、超高分子量聚乙烯、钛合金，PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层，EPF-PLUS 压配式球形臼表面为纯钛涂层。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 用于全髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460879号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460879号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-09 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0916-2008 《压配式球形臼》 |
| 变更日期 | 2011-02-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |