注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3460740号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 标准型聚乙烯臼:40/24,42/24,44/28,46/28,48/28,50/28,52/28,54/28,56/28,58/28,60/28;防脱位型聚乙烯臼:42/28,44/28,46/28,48/28,50/28,52/28,54/28,56/28,58/28,60/28。 | ||
适用范围: | 作为骨水泥假体与其他组件配合使用,适用于全髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3460740号 |
注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
生产地址 | 北京顺义区林河工业开发区林河大街22号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 聚乙烯臼(商品名:PECup) |
型号、规格 | 标准型聚乙烯臼:40/24,42/24,44/28,46/28,48/28,50/28,52/28,54/28,56/28,58/28,60/28;防脱位型聚乙烯臼:42/28,44/28,46/28,48/28,50/28,52/28,54/28,56/28,58/28,60/28。 |
结构及组成 | 该臼的材料为超高分子量聚乙烯,带有00Cr18Ni15Mo3N不锈钢显影钢丝。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
适用范围 | 作为骨水泥假体与其他组件配合使用,适用于全髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3460740号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460740号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-06-18 |
有效期至 | 2012-06-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0369-2007 《聚乙烯臼》 |
变更日期 | 2011-02-14 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |