| 产品名称 |
骨水泥柄 |
| 型号、规格 |
Muller骨水泥柄：1#，2#，3#，4#，5#，6#，7#，8#，9#，10#，11#。PLUS-HPS柄：1#，2#，3#，4#，5#，CDH。polar标准型骨水泥柄：0，1，2，3，4，5，6，7，8。Polar防脱位自调整型骨水泥柄：0，1，2，3，4，5，6，7，8。 |
| 结构及组成 |
该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，其材料为高氮不锈钢。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面，PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。Muller骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长135～162mm, 颈长均为38.6 mm。Polar标准型骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长125.5～159.5mm；Polar防脱位自调整型骨水泥柄颈杆角 |
| 适用范围 |
与同一系统组件配合，作为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460283号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460283号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2008-03-03 |
| 有效期至 |
2012-03-03 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0004-2008 《骨水泥柄》 |
| 变更日期 |
2011-02-14 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
