| 产品名称 |
钴铬钼合金人工髋关节 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
钴铬钼合金人工髋关节包括半髋或全髋：半髋关节由活头与柄组成；全髋由珍珠面金属臼或聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成；柄包括珍珠面标准柄、光面标准柄和muller骨水泥柄；珍珠面金属臼由臼罩、臼衬、钛钉组成；活头、珍珠面标准柄、光面标准柄和muller骨水泥柄、珍珠面金属臼罩的材料为铸造钴铬钼合金；球头为锻造钴铬钼合金；聚乙烯臼、珍珠面金属臼衬和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚乙烯；钛钉的材料为Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 |
适用于髋关节置换 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3460489号"变更为"国食药监械(准)字2007第3460489号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2007-03-20 |
| 有效期至 |
2011-03-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0920-2006 《钴铬钼合金人工髋关节》 |
| 变更日期 |
2010-03-10 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
