| 注册证号： | 新食药监械(准)字2011第2400119号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 新疆卡纳思生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | a)R1 60ml×4 R2 15ml×4 b)R1 80ml×3 R2 20ml×3c)R1 80ml×2 R2 20ml×2d)R1 50ml×4 R2 50ml×1e)R1 100ml×3 R2 75ml×1f)R1 60ml×2 R2 15ml×2g)R1 60ml×1 R2 15ml×1 h) 400T | ||
| 适用范围： | 体外定量测定血清、血浆样品中肌酸激酶同工酶的活性。肌酸激酶是由M型和B型两种亚基组成的二聚体，结合形成三种CK同工酶：CK-BB、CK-MB、CK-MM。骨骼肌中大多数为CK-MM；胃肠道和脑组织中以CK-BB为主；心肌中以CK-MB为主。当心肌损害，特别是发生心肌梗塞时，血液中CK-MB水平升高。胸疼发生后4-6小时CK-MB水平开始升高，12-24小时到达高峰，48小时后回到基质水平。在临床实验室测定CK-MB主要用于急性心肌梗死疾病的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 新食药监械(准)字2011第2400119号 |
| 注册人名称 | 新疆卡纳思生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 乌鲁木齐市天津南路703号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | a)R1 60ml×4 R2 15ml×4 b)R1 80ml×3 R2 20ml×3c)R1 80ml×2 R2 20ml×2d)R1 50ml×4 R2 50ml×1e)R1 100ml×3 R2 75ml×1f)R1 60ml×2 R2 15ml×2g)R1 60ml×1 R2 15ml×1 h) 400T |
| 结构及组成 | R1：试剂1：R2：试剂2磷酸肌酸 184.0mmol/L 葡萄糖 120mmol/L二磷酸腺苷(ADP)2.5mmol/L 氧化型辅酶Ⅱ(NADP)2.5mmol/L己糖激酶(HK) 2.0KU/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)1.7KU/L |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆样品中肌酸激酶同工酶的活性。肌酸激酶是由M型和B型两种亚基组成的二聚体，结合形成三种CK同工酶：CK-BB、CK-MB、CK-MM。骨骼肌中大多数为CK-MM；胃肠道和脑组织中以CK-BB为主；心肌中以CK-MB为主。当心肌损害，特别是发生心肌梗塞时，血液中CK-MB水平升高。胸疼发生后4-6小时CK-MB水平开始升高，12-24小时到达高峰，48小时后回到基质水平。在临床实验室测定CK-MB主要用于急性心肌梗死疾病的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-20 |
| 有效期至 | 2015-09-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/新0203-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |