| 注册证号： | 沪械注准20172400534 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海聚创医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml ；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400534 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(乳胶增强比浊法) |
| 型号、规格 | R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml ；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2014第2400269号 |
| 批准日期 | 2017-09-13 |
| 有效期至 | 2022-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、NaN3、表面活性剂；试剂2：抗人β2-MG-IgG的致敏乳胶颗粒悬液、磷酸盐缓冲液、NaN3、表面活性剂、稳定剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于测定人血清中β2-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，1年 |