| 注册证号： | 沪械注准20172400476 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海聚创医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×37ml，R2: 1×10ml ；R1: 1×74ml，R2: 1×20ml；R1: 2×37ml，R2: 2×10ml ；R1: 2×74ml，R2: 2×20ml；R1: 4×37ml，R2: 4×10ml； R1: 4×74ml，R2: 4×20ml；R1: 6×37ml，R2: 6×10ml；R1: 6×74ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3700ml，R2: 1×1000ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400476 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶速率法) |
| 型号、规格 | R1: 1×37ml，R2: 1×10ml ；R1: 1×74ml，R2: 1×20ml；R1: 2×37ml，R2: 2×10ml ；R1: 2×74ml，R2: 2×20ml；R1: 4×37ml，R2: 4×10ml； R1: 4×74ml，R2: 4×20ml；R1: 6×37ml，R2: 6×10ml；R1: 6×74ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3700ml，R2: 1×1000ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械（准）字2014第2400271号。 |
| 批准日期 | 2017-08-09 |
| 有效期至 | 2022-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1: S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸；试剂2: Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶、腺苷脱氨酶（ADA）。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于定量测定血清中的同型半胱氨酸含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存1年 |